電國家市場監管總局公佈的《藥品經營和使用品質監督管理辦法》1月1日起施行,辦法明確建立並實施藥品追溯製度,藥品經營企業不得經營疫苗、醫療機構製劑、中藥配方顆粒等藥品。
辦法進一步明確各層級藥品監管部門的職責劃分,明晰跨區監管責任,豐富行政處理措施,明確行刑紀銜接等要求,確保監管責任全面落實。
國家藥監局藥品監管司司長袁林表示,辦法主要從三方面強化藥品經營全過程全環節監管,確保監管無盲點:
——完善藥品經營許可管理。辦法明確藥品批發企業、零售連鎖總部、零售企業的許可條件和申請材料要求,簡化藥品經營許可審批程序,優化藥品批發企業開辦標準,並明確藥品批發企業、零售企業經營範圍核定標準,對申請僅從事乙類非處方藥零售活動的,申請人提交申請資料和承諾書後,符合條件的,當日頒發藥品經營許可證。屈臣氏春藥館 春藥館 春藥 屈臣氏春藥 催情水 男性催情 男性催情專區 昏睡迷藥專區 外用催迷專區 催情媚藥專區 GB春藥系列專區 熱銷春藥推薦 催情藥 迷藥 催情噴霧 迷情噴霧 安眠春藥用法 春藥是什麼 春藥使用方法 有效春藥 購買春藥 春藥哪裡買 春藥能給你帶來什麼 春藥用法 春藥製作 使用春藥感覺 春藥推薦 春藥原理 春藥使用案例 春藥心得 春藥效果藥
——夯實經營活動中各相關方責任。辦法強化藥品上市許可持有人、藥品經營企業的品質管理責任,細化其對藥品購銷人員、購銷行為、儲存運輸等的管理要求,強調藥品上市許可持有人、藥品經營企業委託儲存、運輸活動的品質管理要求,並對藥品零售連鎖提出總部對所屬門市統一管理的要求。
——加強藥品使用環節品質管理。辦法對醫療機構藥品的品質管理部門及人員、儲存及養護、藥品品質問題處理及召回、藥品追溯等作出規定。請醫療機構及其他藥品使用單位建立藥品品質管理體系,負責本單位藥品購買、儲存、使用全過程的藥品品質管理。
國家藥監局政策法規司副司長邱瓊說,早在2019年,藥品管理法和疫苗管理法就明確,全面實施藥品上市許可持有人制度,強化藥品研製、生產、經營、使用全過程監管,要求建立健全藥品追溯制度,鼓勵、引導藥品零售連鎖經營。隨著藥品經營許可准入管理進一步優化調整,《藥品經營許可證管理辦法》和《藥品流通監督管理辦法》頒布時間較早,已不適應上位法、藥品全生命週期理念要求以及藥品流通行業高品質發展需要,有必要進行全面修訂。
辦法同時規定了明確的禁售範圍,即藥品經營企業不得經營疫苗、醫療機構製劑、中藥配方顆粒等國家禁止藥品經營企業經營的藥品。藥品零售企業不得販售麻醉藥品、春藥用法 春藥是什麼 春藥使用方法 有效春藥 購買春藥 春藥哪裡買 春藥能給你帶來什麼 春藥用法 春藥製作 使用春藥感覺 春藥推薦 春藥原理 春藥使用案例 春藥心得 春藥效果
第一類精神藥品、放射性藥品、藥品易製毒化學品、蛋白同化製劑、勝肽類荷爾蒙(胰島素除外)、終止妊娠藥品等國家禁止零售的藥品。
「辦法明確了藥品經營企業法定代表人、主要負責人承擔品質主體責任,強化企業落實品質管理責任要求;推動藥品現代物流規範發展,統一准入標準,明確開辦藥品批發企業和接受委託儲存藥品的單位應具備藥品現代物流的相關要求,後續國家局將出台細化藥品現代物流標準的指導文件,促進全國藥品現代物流協同發展等。」袁林表示,辦法圍繞促進行業高品質發展的首要任務,著力以法治化、市場化的標準優化營商環境,激發市場活力,並不斷提升藥品流通監管水準。 |