從「小家電」進入「械字號」 家用射頻美容儀得看療效了
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從「小家電」進入「械字號」 家用射頻美容儀得看療效了
今年4月，家用射頻美容儀將正式納入第三類醫療器材管理。近期，家用美容儀特別是射頻美容儀價格「大跳水」現象持續引發討論，數月前售價近3000元的某知名品牌產品，現已跌到600元以下。從“小家電”進入“械字號”，部分商家面對家用射頻美容儀“持證上崗”所需的高昂成本，選擇了轉換賽道。
家裡做美容效果維持一、兩天
常見的家用美容儀大致可分為清潔類、超音波震動類、射頻類等，在社交平台上，聲稱有「抗老」功效的射頻類美容儀的討論熱度較高。消費者江女士一咬牙花費數千元購買了一款有射頻功能的家用美容儀。 「在家就能做美容，這點挺吸引我的。」但使用後，她發現效果 春藥網 媚藥 催情藥 迷藥 東京春藥網 春藥用法 春藥是什麼 春藥使用方法 有效春藥 購買春藥 春藥哪裡買 春藥能給你帶來什麼 春藥用法 春藥製作 使用春藥感覺 春藥推薦 春藥原理 春藥使用案例 春藥心得 春藥效果
最多只能維持一兩天。慢慢就不用了，“後來掛到二手交易平台，標價只有原來的十分之一，但到現在也沒賣掉。”
記者以買家身分諮詢經營美容儀產品的商家。 「從4月算，之後一兩年射頻美容儀產品會進入空窗期。」商家的答覆是，工廠已轉移了生產重心，射頻美容儀不再備貨，而是轉為生產不受新規約束的紅光美容儀等LED光美容產品。
商家所說的新規，是指國家藥監局即將對射頻美容產品實施的監管規定。其中明確，2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器材註冊證不得生產、進口及銷售。
作用深度遠不如醫用設備
新規啟用前，射頻類美容儀一直被劃歸「小家電」賽道，而非依照醫療器材管理。其因產品設計、品質等原因導致的「翻車」事件頻傳，使用效果也一直飽受爭議。
射頻類美容產品是利用特定波長的電磁波刺激真皮層，讓細胞內水分高頻振盪產生熱量，使膠原蛋白在安全範圍內受熱收縮，並刺激新的膠原蛋白合成。 「膠原蛋白收縮會產生提拉效果，但要長期維持，必須從根本上提升皮膚細胞的膠原產量。」中國醫學科學院整形外科醫院雷射美容中心副主任醫師馮永強直言，家用設備的功率和作用深度遠不如醫用設備，對皮膚中「膠原生產線」的增產效果自然有限。
臨床試驗得花四、五百萬
第三類醫療器械是最高等級的醫療器械，也是管制最嚴格的醫療器械。射頻類美容儀納入監管後，將迎來更健康的發展空間。但要拿到醫療器材註冊證，門檻不低。 「臨床試驗估計得花上四、五百萬元。」一位從事家用美容儀生產的廠商表示，他們正在積極申請相關許可，但高昂的時間和金錢成本也「勸退」了一些同行。
馮永強介紹，申請醫療器材註冊證的臨床實驗要預設改善目標，根據統計學原理計算所需的病例數量，並與至少3個單位合作進行實驗。
據了解，近期乖乖水 聽話水 失憶水日本春藥 日本性奮劑 FM2 瀰漫之夜 DDK迷姦粉 金蒼蠅迷情液 一滴銷魂催情水 卡宴催情水 日本淑女剋星精華素 春藥口香糖 迷情水 液態春藥 粉狀春藥
正在進行的某雷射美容醫療器材的非劣效性實驗，即證明該器械的效果不比同類產品差，就需要近千位患者參與。患者接受治療的部位也要隨機分配，取得實驗數據後，邀請第三方專家對功效進行盲評。只有取得了統計學意義上的療效，且不良反應發生率低於相關標準，才有可能通過評審。通常走完這套流程，需要花費3至5年。
「科技進步的每一小步其實都不容易，醫療美容設備的家用化也確實是業界研發的重點。」馮永強認為，家用設備不應與「粗製濫造」畫等號，消費者也應對家用美容儀的效果抱持合理的期待，並嚴格依照使用說明操作。如果有更高的醫療美容需求，建議到正規醫療機構診療。 |
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