一種藥品的研發從立項到正式生產需要經歷多少步驟?
首先要由研究人員執行嚴謹的臨床前研究和臨床研究，確定藥品的作用靶點、合成路徑、物化特性，進而完成活性篩選、藥理評估、Ⅰ至Ⅲ期臨床實驗。在通過所有的構效關係評價、臨床評價等審驗程序後方能啟動新藥申請和上市批准。而在轉入工業生產流程後，又須考慮諸如原材料挑選與預處理、分離純化路徑篩選、劑型優化等生產工藝方面的問題，最終才能使藥品造福人類。
漫長的藥品研發生產過程所體現出的是一種“製藥邏輯”：即由科學專業的科研團隊在嚴格精確的實驗室環境中開展研究，在完備的行業規範和生產標準中進行產品生產，在保證安全的基礎上始終以解除患者痛苦為目標。
目前許多老牌的生物科技企業正在將製藥邏輯與各型功能食品、膳食補充劑研發的結合定義為未來產業發展的主走向，但許多後起之秀也逐漸在這個領域嶄露頭角，成立於美國波士頓的睿健生命科技(Regenerative Bio)就
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是這些後起之秀中的一個突出代表。
睿健目前踐行“製藥邏輯”的一個核念是把藥品研發生產的標準和規則擴展到功能型食品、膳食補充劑、抗衰製劑的研發生產中來。與目前國內其他在“製藥+食品”領域進行角逐的公司相比，睿健對自身研發能力的全面升級和上限突破要高出一個身位。具體而言，睿健生命科技與“製藥邏輯”的結合體現在以下方面：
睿健目前組建的研發團隊其主要人員由哈佛大學生物醫藥領域的頂尖科學家、科研人員、教職人員組成。根據2020年全球性大學排名系統QS和USNEWS方面的信息，哈佛大學在“藥學與製藥科學”、“藥理學”等專業高居世界第一，這足以證明哈佛大學在領域內的優勢地位。此外睿健還擁有一批美國生物醫藥領域的一線投資人和世界知名藥企核心研發負責人為團隊保駕護航，他們的加盟為睿健帶來了強勁的醫療產業資源凝聚和前沿藥品研發技術整合的能力。這樣的科研核心力量配置在同類公司中能夠達到一線公司中的上游水準。
睿健生命科技在功能型食品、抗衰製劑等產品的原材料提取方面一改質量層次不齊、篩選工藝駁雜的傳統局面。睿健以位於波士頓的生物醫療中心為主陣地，支付3-5倍於其他品牌的原材料提取成本打造醫藥級別的產品原材料，其平均純度可達99.8%，並經由科研團隊反複測定其各種理化參數，全方位確保產品原材料的安全性和效能。
產品迭代與產品優化設計是藥品再研發進程中的重要一環，即根據前期藥品的實際使用效果和患者反饋進行配方、包裝等多方面的改進和革新，而睿健生命科技在產品迭代與產品優化設計方面同樣投入了大量資源。睿健在產品更新方面始終追求對不同人群人體機能的多重優化，並不斷改善產品包裝，追求便捷、安全、性價比等要素的同時兼顧視覺設計和環保層面的考量。
總的來說，“製藥邏輯”的內核是科學的方法、嚴謹的態度、實力雄厚的團隊和以人為本的初心。製藥理念不斷推進了功能性食品研發行業的自我革新和內生演變，也將成為引領該行業變革的一大核心競爭力。 |
